alerte de l'afssaps
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alerte de l'afssaps
au moins la theorie
Spécialités orales contenant du méprobamate, retrait du marché
Méprobamate : carbamate, anxiolytique
Liste I
Suite à la suspension des AMM (autorisations de mise sur le marché) des spécialités orales à base de méprobamate seul, les laboratoires sanofi-aventis France et M. Richard, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procèdent respectivement au rappel :
* de tous les lots d'EQUANIL :
o EQUANIL 250 mg comprimé enrobé, boîte de 20 (CIP 3400938609387) ;
o EQUANIL 250 mg comprimé enrobé, boîte de 100 (CIP 3400956330003) ;
o EQUANIL 400 mg comprimé enrobé sécable, boîte de 10 (CIP 3400938609448) ;
o EQUANIL 400 mg comprimé enrobé sécable, boîte de 100 (CIP 3400956452620) ;
* de tous les lots non périmés sur le marché de MEPROBAMATE RICHARD :
o MEPROBAMATE RICHARD 400 mg comprimé sécable, boîte de 500 (CIP 3400955170099) ;
o MEPROBAMATE RICHARD 200 mg comprimé, boîte de 1 000 (CIP 3400955664918).
Le laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède également au rappel de tous les lots non périmés sur le marché de MEPRONIZINE comprimé sécable, suite au retrait d'AMM de cette spécialité :
* MEPRONIZINE comprimé enrobé sécable, boîte de 30 (CIP 3400930658567) ;
* MEPRONIZINE comprimé enrobé sécable, boîte de 50 (CIP 3400955900580).
Pour mémoire :
En août 2011, l'Afssaps a décidé de retirer l'AMM de MEPRONIZINE en raison d'un rapport bénéfice/risque jugé défavorable.
En octobre 2011, l'Afssaps a décidé de suspendre les AMM des spécialités contenant du méprobamate seul administré par voie orale suite à la procédure nationale de réévaluation du rapport bénéfice/risque de ces spécialités, et dans l'attente des conclusions de l'évaluation européenne.
Spécialités orales contenant du méprobamate, retrait du marché
Méprobamate : carbamate, anxiolytique
Liste I
Suite à la suspension des AMM (autorisations de mise sur le marché) des spécialités orales à base de méprobamate seul, les laboratoires sanofi-aventis France et M. Richard, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procèdent respectivement au rappel :
* de tous les lots d'EQUANIL :
o EQUANIL 250 mg comprimé enrobé, boîte de 20 (CIP 3400938609387) ;
o EQUANIL 250 mg comprimé enrobé, boîte de 100 (CIP 3400956330003) ;
o EQUANIL 400 mg comprimé enrobé sécable, boîte de 10 (CIP 3400938609448) ;
o EQUANIL 400 mg comprimé enrobé sécable, boîte de 100 (CIP 3400956452620) ;
* de tous les lots non périmés sur le marché de MEPROBAMATE RICHARD :
o MEPROBAMATE RICHARD 400 mg comprimé sécable, boîte de 500 (CIP 3400955170099) ;
o MEPROBAMATE RICHARD 200 mg comprimé, boîte de 1 000 (CIP 3400955664918).
Le laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), procède également au rappel de tous les lots non périmés sur le marché de MEPRONIZINE comprimé sécable, suite au retrait d'AMM de cette spécialité :
* MEPRONIZINE comprimé enrobé sécable, boîte de 30 (CIP 3400930658567) ;
* MEPRONIZINE comprimé enrobé sécable, boîte de 50 (CIP 3400955900580).
Pour mémoire :
En août 2011, l'Afssaps a décidé de retirer l'AMM de MEPRONIZINE en raison d'un rapport bénéfice/risque jugé défavorable.
En octobre 2011, l'Afssaps a décidé de suspendre les AMM des spécialités contenant du méprobamate seul administré par voie orale suite à la procédure nationale de réévaluation du rapport bénéfice/risque de ces spécialités, et dans l'attente des conclusions de l'évaluation européenne.
cruella- moderateur
- Messages : 485
Date d'inscription : 15/11/2011
Re: alerte de l'afssaps
merci bq docteur pour tou ces renseignements alors bravo une autre fois
bon courage et bonne chance
bon courage et bonne chance
med2011- membre super
- Messages : 273
Date d'inscription : 11/08/2011
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